Det är den första och enda terapi som godkänts i EU för att rikta in sig på claudin 18.2.
Cirka 38 % av patienterna med avancerad magcancer har tumörer som uttrycker claudin (CLDN)18.2-biomarkören. Claudin 18.2 är ett protein som finns i många magcancerceller, och nya behandlingar riktar sig mot det för att hjälpa till att attackera cancern utan att skada friska celler. Zolbetuximab är en sådan behandling; det representerar ett betydande framsteg inom personlig cancerbehandling, eftersom det specifikt riktar sig till tumörceller som uttrycker denna biomarkör.
Genom att binda till CLDN18.2 på tumörcellmembranen initierar zolbetuximab en biologisk process som leder till celldöd och därigenom bromsar tumörtillväxten. Det är avsett att användas i kombination med fluoropyrimidin- och platina-innehållande kemoterapi.
Två viktiga kliniska prövningar, SPOTLIGHT och GLOW, har testat zolbetuximab på patienter med CLDN18.2-positiva tumörer. Dessa försök involverade över 1 000 deltagare över hela världen och visade att läkemedlet avsevärt förlänger både progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) jämfört med placebo och andra behandlingar. Studierna rapporterade också positiva resultat när det gäller livskvalitet (QoL), säkerhet och tolerabilitet samt svarsfrekvens.
Europeiska kommissionens godkännande överensstämmer med de senaste ESMO-riktlinjerna för magcancer, som nu rekommenderar zolbetuximab i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling för patienter med CLDN18.2-positiva och HER2-negativa tumörer.
För närvarande är femårsöverlevnaden för personer med G/GEJ-cancer endast 26 %. Godkännandet av zolbetuximab erbjuder nytt hopp för patienterna, lovar längre överlevnad och förbättrad livskvalitet.
Källa: Digestive Cancers Europe
Författare: Natasha Muench
