Den största oron för patienter med bukspottkörtelcancer som har avslutat sin behandling är att sjukdomen ska komma tillbaka.
Men de slutliga resultaten från AMPLIFY-201-studien visar att ett så kallat ”färdigutvecklat” vaccin, ELI-002 2P, kan bidra till att fördröja eller förhindra återfall hos patienter med bukspottkörtel- eller kolorektala tumörer som drivs av KRAS-mutationer.
Vaccinet förbättrade både genomsnittlig total överlevnad och återfallsfri överlevnad, enligt studien som publicerades i Nature Medicine i augusti 2025.
För patienter kan detta vaccin innebära nytt hopp.
”Detta är en långtidsuppföljning av den studie som publicerades förra året och visar mer hållbarhet,” förklarar Zev Wainberg, M.D., M.Sc., professor i medicin vid David Geffen School of Medicine vid UCLA och forskare vid UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center. ”Ju längre vi följer patienter som inte får återfall, desto viktigare blir resultaten,” säger Wainberg, huvudförfattare till studien.
En ”färdigutvecklad” immunterapimetod har flera fördelar, menar han. Till skillnad från vissa andra cancerbehandlingar som måste skräddarsys för varje patient utifrån specifika egenskaper och mutationer, är detta vaccin utformat som en standardiserad produkt som stimulerar immunsystemet att känna igen och attackera cancerceller på ett generellt sätt – utan behovet av den tidskrävande och komplexa processen att skapa ett unikt vaccin för varje individ.
Om studien
KRAS-mutationer driver cirka 90 procent av alla fall av bukspottkörtelcancer. AMPLIFY-201 utvärderade säkerheten och effekten av ELI-002 2P, ett lymfkörtelriktat vaccin som angriper KRAS-mutationer. Lymfkörtlar är viktiga eftersom immunceller samlas där och immunsvar initieras.
Studien rekryterade 25 deltagare med koloncancer eller bukspottkörtelcancer. Patienterna hade genomgått kirurgi men hade fortfarande spår av tumör-DNA i blodet, en markör för återfallsrisk. Forskarna använde tester för cirkulerande tumör-DNA samt CA19-9 för att identifiera dessa patienter, som historiskt sett har en medianåterfallsrisk inom sex månader. Varje patient fick en serie injektioner med ELI-002 2P, en teknologi utvecklad av Elicio Therapeutics, som transporterar antigener direkt till lymfkörtlarna där immunförsvaret aktiveras.
Resultat
Forskarna fann att 84 procent av patienterna (21 av 25) utvecklade KRAS-specifika T-celler, både CD4+ hjälparceller och CD8+ mördar-T-celler. Viktigt var att många av dessa T-celler bestod över tid.
Hos 24 procent av patienterna (tre med bukspottkörtelcancer och tre med kolorektalcancer) rensades tumörmarkörerna helt bort. Patienter med högre T-cellssvar hade längre återfallsfri överlevnad jämfört med de med lägre svar.
Dessutom utvecklade 67 procent av patienterna immunsvar mot ytterligare tumörassocierade mutationer, vilket tyder på potential för bredare antitumöreffekt.
”Att rikta in sig på KRAS har länge ansetts vara en av de största utmaningarna inom cancerterapi,” förklarar Wainberg. ”Denna studie visar att vaccinet ELI-002 2P på ett säkert och effektivt sätt kan träna immunsystemet att känna igen och bekämpa mutationer som driver cancer. Det erbjuder ett lovande sätt att generera precisa och långvariga immunsvar utan den komplexitet eller kostnad som personliga vacciner innebär.”
Forskarna driver även AMPLIFY-7P, en fas II-randomiserad multicenterstudie som riktar in sig på sju olika KRAS-mutationer (G12D, G12V, G12R, G12C, G12S, G12A och G13D) hos patienter med hög återfallsrisk och minimal restsjukdom efter operation och kemoterapi. ”Vi har redan avslutat den randomiserade fas II-delen och väntar nu på resultaten, som förväntas 2026,” säger Wainberg.
