Ett blodbaserat biomarkörtest, PancreaSure, visade hög sensitivitet och specificitet vid differentiering av patienter med pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC) i tidigt stadium från kontrollpersoner med hög risk. Testet överträffade CA19-9 ensamt och visade högre sensitivitet i två oberoende kliniska valideringsstudier.
Tidigt upptäckt av pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC), en aggressiv form av bukspottkörtelcancer, är avgörande för att förbättra överlevnaden, särskilt hos personer med förhöjd risk på grund av ärftlighet eller andra faktorer.
En forskargrupp genomförde två multicenter fall–kontrollstudier för att utvärdera PancreaSure, ett blodbaserat biomarkörtest som utvecklats för att identifiera tidiga stadier av sjukdomen.
Studien omfattade totalt 317 patienter med PDAC i stadium I–II och 1134 kontrollpersoner med hög risk — exempelvis genetiska mutationer, familjehistoria eller små cystor i bukspottkörteln. Deltagarna rekryterades från 21 amerikanska och två europeiska centra.
PancreaSure bygger på en kombinerad biomarkörprofil bestående av ICAM-1, THSB1, CTSD, TIMP1 och CA19-9. Genom ett fördefinierat gränsvärde kunde testet särskilja individer med tidig cancer från riskpersoner utan sjukdom. Testets effektivitet bedömdes utifrån sensitivitet (känslighet) och specificitet (träffsäkerhet).
Resultaten visade att PancreaSure hade 78 % sensitivitet och 92 % specificitet för att upptäcka tidig PDAC, vilket är en tydlig förbättring jämfört med det nuvarande standardtestet CA19-9, som endast nådde 66 % sensitivitet (P < .001). Testet visade stabil prestanda i olika undergrupper, inklusive personer med genetisk eller familjär risk, diabetes eller små cystor. Den högsta specificiteten, 94 %, uppnåddes bland individer med stark genetisk eller familjär risk.
Forskarna menar att resultaten bekräftar testets tillförlitlighet och potential som ett framtida verktyg för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer hos patienter med olika riskprofiler. Studien leddes av Dr. Patricio M. Polanco vid University of Texas Southwestern och presenterades vid American College of Gastroenterology (ACG) 2025 i Phoenix.
Inga begränsningar rapporterades i sammanfattningen. Några av forskarna hade rådgivande roller eller anställning hos företaget Immunovia, som är kopplat till testets utveckling.
