Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny behandling för vuxna patienter med lokalt avancerad bukspottkörtelcancer som inte kan opereras. Behandlingen kombinerar standardkemoterapi (gemcitabin och nab-paklitaxel) med en bärbar medicinteknisk utrustning kallad Optune Pax®.
Det är den första nya behandlingen som godkänns för denna patientgrupp på nästan 30 år Optune Pax levererar så kallad Tumor Treating Fields-terapi (TTFields), en behandlingsmetod som använder elektriska fält för att störa cancercellernas delning (mitos) och därmed bromsa eller hämma tumörtillväxt.
Friska celler påverkas i betydligt mindre utsträckning eftersom de har andra egenskaper än cancerceller.
Utrustningen bärs på kroppen och är kopplad till en generator som patienten kan bära i en specialdesignad väska, vilket gör det möjligt att få kontinuerlig behandling samtidigt som man lever ett relativt normalt vardagsliv.
Statistiskt säkerställd överlevnadsvinst och mindre smärta
Godkännandet bygger på en fas III-studie med 571 patienter med icke-operabel, lokalt avancerad pankreasadenocarcinom. Deltagarna lottades till två grupper: en som fick TTFields i kombination med kemoterapi och en som enbart fick kemoterapi. Resultaten visade att patienter som fick kombinationsbehandlingen levde i genomsnitt 16,2 månader, jämfört med 14,2 månader för dem som enbart fick cytostatika – en statistiskt säkerställd överlevnadsvinst på två månader.
Utöver den förlängda överlevnaden rapporterades även att tiden till försämrad smärta förlängdes med cirka sex månader i gruppen som fick TTFields. Patienterna upplevde också förbättringar i vissa livskvalitetsmått, såsom mindre matsmältningsbesvär och trötthet. Enligt ansvariga forskare är detta den första positiva randomiserade studien någonsin för denna patientgrupp och ses som en viktig milstolpe inom behandlingen av lokalt avancerad bukspottkörtelcancer.
De vanligaste biverkningarna kopplade till själva apparaten var mild till måttlig hudirritation under elektroderna samt en känsla av värme eller stickningar i huden. Behandlingen ökade inte de systemiska biverkningarna som vanligtvis är förknippade med kemoterapi.
FDA-godkännandet innebär att behandlingen bedöms som säker och effektiv. I USA brukar Medicare och Medicaid vanligtvis täcka behandlingar som fått FDA-godkännande, men ersättningen varierar beroende på försäkringsplan. Patienter med lokalt avancerad bukspottkörtelcancer rekommenderas att diskutera behandlingsalternativet med sitt vårdteam för att avgöra om det är lämpligt i deras situation.
