Resultat från en stor internationell studie väcker hopp om ett av de största genombrotten inom bukspottkörtelcancer på flera decennier.
Det nya läkemedlet daraxonrasib har visat sig kunna fördubbla överlevnaden för patienter med spridd sjukdom och samtidigt ge färre biverkningar än traditionell cytostatikabehandling.
Vid den amerikanska cancerkongressen ASCO presenterades nyligen resultaten från en studie med cirka 500 patienter med spridd bukspottkörtelcancer. Patienterna som behandlades med den nya tabletten daraxonrasib levde i genomsnitt 13,2 månader, jämfört med 6,6–6,7 månader för patienter som fick standardbehandling med cytostatika.
Potentiellt paradigmskifte
Flera ledande cancerexperter beskriver resultaten som ett genombrott och ett potentiellt paradigmskifte för en cancerform där behandlingsmöjligheterna länge varit mycket begränsade. Mer än hälften av patienterna diagnostiseras först när sjukdomen redan har spridit sig, och överlevnaden har under lång tid varit mycket låg.
Daraxonrasib riktar sig mot proteinet KRAS, som driver tillväxten i de flesta fall av bukspottkörtelcancer. Över 90 procent av patienterna med den vanligaste formen av sjukdomen har en KRAS-mutation. Genom att blockera detta protein kan läkemedlet bromsa tumörens tillväxt oavsett vilken typ av KRAS-variant patienten har.
Forskare beskriver möjligheten att effektivt angripa KRAS som en ”helig graal” inom cancerforskningen. Studien visar nu att detta inte bara är möjligt utan också kan ge betydande kliniska vinster för patienterna.
Patientorganisationer välkomnar resultaten. För många patienter innebär några extra månader inte bara längre överlevnad utan också värdefull tid tillsammans med familj och närstående.
Nästa stora utmaning blir att säkerställa att denna typ av läkemedel snabbt kan göras tillgängliga för patienter. Samtidigt väcker framgångarna hopp om att liknande behandlingar kan få effekt även vid andra cancerformer, såsom lung- och tjocktarmscancer, där KRAS-mutationer också spelar en viktig roll.
När kan Daraxonrasib bli tillgängligt för svenska patienter?
Daraxonrasib är fortfarande ett prövningsläkemedel och har ännu inte fått fullt marknadsgodkännande. Efter de mycket starka fas 3-resultaten har företaget Revolution Medicines meddelat att man avser att lämna in ansökan om godkännande till FDA i USA.
Möjlig tidslinje
USA: FDA har redan gett läkemedlet flera snabbspår, bland annat Breakthrough Therapy-status och prioriterad granskning. Flera bedömare tror därför att ett amerikanskt godkännande kan komma under 2026, om myndigheten bedömer data som tillräckligt starka.
EU: Efter ett eventuellt FDA-godkännande behöver normalt en separat ansökan lämnas till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Ett europeiskt godkännande brukar ofta komma 6–18 månader senare, även om processen kan gå snabbare för läkemedel med mycket stort medicinskt behov.
En bedömning
Om de nuvarande resultaten håller och inga oväntade säkerhetsproblem uppstår är ett realistiskt scenario:
USA: tillgängligt under 2026.
Sverige: tidigast under 2027, men det beror på hur snabbt EMA, TLV och regionerna hanterar ärendet.
För PALEMAs drabbade är detta sannolikt den mest lovande läkemedelsnyheten inom pankreascancer på många år, eftersom överlevnadsvinsten i studien är betydligt större än vad man normalt ser i sena studier för spridd sjukdom.
Video
Se videon ”RASolute-302 with Daraxonrasib – Game Changer at ASCO 2026 in Pancreatic Cancer” från YouTube-kanalen ”@oncologybrothers”
