Anocca AB, ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar avancerade T-cellsimmunterapier, meddelade 11 juni att de framgångsrikt har doserat de första patienterna med ANOC-001, en ny T-cellsterapi (TCR-T) [1] som riktar sig mot KRAS G12V-mutationer i en aggressiv form av bukspottkörtelcancer.
ANOC-001 är den första produktkandidaten i Anoccas kliniska utvecklingsprogram VIDAR-1 för bukspottkörtelcancer. Terapin är avsedd för patienter vars tumörer bär en specifik mutation i KRAS‑genen. Produktkandidaten har utvecklats och tillverkats av Anocca vid bolagets egna anläggningar i Sverige. Behandlingen är den första TCR-T-terapin som tillverkas med modern gensaxteknologi och utvärderas kliniskt i Europa.
Användningen av denna teknologi skapar förutsättningar för en mer skalbar tillverkning och framtida kommersialisering av avancerade cellterapier.
Utrustar immunsystemets T‑celler
Bukspottkörtelcancer är fortsatt en av de dödligaste cancerformerna, med en femårsöverlevnad under 10 %. Trots att framsteg gjorts finns det för närvarande inga bra behandlingar för patienter i avancerade stadier av sjukdomen. KRAS-mutationer tillhör de vanligaste genetiska förändringarna vid cancer och förekommer bland annat vid bukspottkörtel-, lung- och tjock- och ändtarmscancer. G12V- och G12D-mutationer i KRAS påverkar cirka 90% av patienter med bukspottkörtelcancer. VIDAR‑1 adresserar detta stora medicinska behov genom att utrusta immunsystemets T‑celler så att de kan känna igen och angripa cancerceller som bär KRAS‑mutationerna.
Reagan Jarvis, medgrundare och vd, säger: ”Behandlingen av patienter markerar en viktig milstolpe för Anocca och visar vår förmåga att utveckla, tillverka och kliniskt implementera precisa TCR‑T‑cellterapier. Den nya kliniska kandidaten ANOC-001 har utvecklats med hjälp av Anoccas analytiska plattform som kartlägger sjukdomar samt identifierar och utvecklar T-cellsreceptorer (TCR:er). Vi är tacksamma mot vårt team, våra investerare och våra samarbetspartners, vars insatser och engagemang gjort denna milstolpe möjlig.”
Ytterligare produktkandidater kommer
Hugh Salter, forskningchef på Anocca, kommenterar: ”VIDAR-1 har utformats för att utvärdera flera TCR-T-produktkandidater riktade mot olika kombinationer av KRAS-mutationer och HLA-typer. ANOC‑001 är den första produkten och vi kommer att introducera ytterligare produktkandidater i det kliniska programmet som riktar sig mot olika KRAS-mutationer. Med modern gensaxteknologi skapar vi förutsättningar att erbjuda precisionsbehandlingar till bredare patientgrupper. Vi vill tacka våra kliniska partners samt studiedeltagarna och deras familjer för deras engagemang.”
Rekrytering av patienter och tillverkning av prövningsläkemedel pågår fortsatt inom den multicenterstudie som genomförs vid åtta ledande universitetssjukhus i Sverige, Danmark, Tyskland och Nederländerna.
