Läkemedlet Opdivo har godkänts av EU-kommissionen som behandling mot återfall hos patienter med matstrupscancer eller cancer i övergången mellan matstrupe och magsäck.
Tumörer i matstrupen är den åttonde vanligaste cancerformen i världen och den sjätte vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall globalt. I Sverige får cirka 500 person per år diagnosen, och ytterligare ett antal får diagnosen cancer i övergången mellan matstrupe och magsäck.
Nu har EU-kommissionen godkänt Opdivo från Bristol-Myers Squibb som adjuvant behandling för vuxna patienter i de bägge patientgrupperna som har kvarvarande mikroskopisk sjukdom, efter att de först fått kemoradioterapi följt av komplett kirurgisk resektion.
Godkännandet grundar sig på resultat från en fas III-studie, där behandling med Opdivo fördubblade den sjukdomsfria överlevnaden jämfört med placebo.
Anna Åleskog, medicinsk direktör på Bristol-Myers Squibb Sverige. Foto: BMS
– Våra studier har visat att användningen av immunterapi i tidigt stadium kan förhindra återfall av cancer för vissa patienter, säger Anna Åleskog, medicinsk direktör på Bristol-Myers Squibb Sverige, i ett pressmeddelande.
Beslutet från kommissionen innebär att Opdivo är den första och hittills enda godkända adjuvanta immunterapibehandlingen inom EU för behandling vid matstrupscancer eller cancer i övergången mellan matstrupe och magsäck.