Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har gjort ett positivt utlåtande för Imfinzi (durvalumab). Den ska, om den blir slutligt godkänd, användas i första linjens behandling mot avancerad gallvägscancer.
Ett positivt utlåtande är ett viktigt steg för ett slutligt godkännande. Det formella godkännandet för marknadsföring ges därefter av EU-kommissionen inom ytterligare tre månader, totalt cirka 12 månader efter ansökan. De flesta ansökningar brukar leda till ett slutgiltigt godkännande av kommissionen.

Beslutet om positivt utlåtande är baserat på en fas III-studie (TOPAZ-1) som publicerats i the New England Journal of Medicine Evidence, samt uppdaterade resultat från en långtidsuppföljning efter sex och en halv månad. Durvalumab är en PD(L)-1 hämmare som i studien kombinerats med gemcitabin plus cisplatin.