Välkommen till PALEMA! Vad letar du efter idag?

Filtrera på typ

+46 10  146 51 10

010 / 146 51 10

Viktigt utlåtande för PD(L)-1 hämmare mot gallvägscancer

av | 12 december, 2022 | Gallvägscancer

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har gjort ett positivt utlåtande för Imfinzi (durvalumab). Den ska, om den blir slutligt godkänd, användas i första linjens behandling mot avancerad gallvägscancer.

Enligt uppdaterade data minskar durvalumab i kombination med cytostatika risken för dödsfall med 24 procent.

Ett positivt utlåtande är ett viktigt steg för ett slutligt godkännande. Det formella godkännandet för marknadsföring ges därefter av EU-kommissionen inom ytterligare tre månader, totalt cirka 12 månader efter ansökan. De flesta ansökningar brukar leda till ett slutgiltigt godkännande av kommissionen.

Viktigt utlåtande för PD(L)-1 hämmare mot gallvägscancer
De uppdaterade resultaten i studien visade en minskning i dödsfall på 24 procent jämfört med gruppen som enbart fick cytostatika.

Beslutet om positivt utlåtande är baserat på en fas III-studie (TOPAZ-1) som publicerats i the New England Journal of Medicine Evidence, samt uppdaterade resultat från en långtidsuppföljning efter sex och en halv månad. Durvalumab är en PD(L)-1 hämmare som i studien kombinerats med gemcitabin plus cisplatin.

Välkommen att kontakta PALEMAs redaktion om du har förslag på artiklar eller synpunkter på artiklar vi skrivit.

Fler nyheter:

Cancer generellt

Cancerrådgivningen – råd och stöd vid cancer

Kanske har du fått en cancerdiagnos eller är närstående till någon som berörs. Cancerrådgivningen är en nationell rådgivningslinje som finns till för alla som behöver stöd, känner oro eller har frågor om cancer. Du kan även få råd och stöd om vad du kan göra i förebyggande syfte.