Detta är ett kort utdrag av artikel från Onkologi i Sverige 26 september 24.
Zolbetuximab är den första och enda behandlingen som godkänts inom EU riktat mot claudin 18.2, en biomarkör som är positivt utryckt hos 38 procent av patienter med avancerad magsäckscancer eller cancer i den gastroesofageala övergången
Zolbetuximab är en målinriktad behandling och den första riktad mot CLDN 18.2. Fas 3-studier har visat att 38 procent av patienter med avancerad magsäckscancer eller cancer i den gastroesofageala övergången är CLDN18.2-positiva.1,2 Genom att zolbetuximab binder och riktar sig till CLDN18.2 som uttrycks på tumörcellernas membran, resulterar zolbetuximab i antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet, komplementberoende cytotoxicitet och därmed hämning av tumörtillväxt.3
– Detta godkännande är ett viktigt framsteg för patienter med avancerad magsäckscancer eller cancer i den gastroesofageala övergången, en patientgrupp där behandlingsmöjligheterna i dag är mycket begränsade. Vi arbetar nu för att zolbetuximab ska bli tillgängligt för patienter i Sverige så snart som möjligt, säger Elinor Cockburn på medicinska avdelningen hos Astellas i Norden.
Godkännandet baseras på data från fas 3-studierna SPOTLIGHT och GLOW. Resultaten från dessa två studier visade att behandling med zolbetuximab resulterade i statistiskt signifikanta förbättringar i progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS), jämfört med endast standardbehandling med kemoterapi hos patienter med avancerad magsäckscancer eller cancer i den gastroesofageala övergången.1,2
Astellas samarbetar med lokala regulatoriska myndigheter, TLV och NT-rådet, med ambitionen att patienter som kan ha nytta av behandling med zolbetuximab kan få tillgång till behandlingen så snart som möjligt.
